一次情報の記録
決定級トップライン結果
Summit: HARMONi試験の最新OSデータで、西洋人およびアジア人患者でHR 0.76を示す
2026年6月のデータカットにおけるグローバル第III相HARMONi試験では、ITT集団全体および西洋人サブグループの両方で一貫したOSハザード比0.76が示され、西洋人患者の追跡期間中央値は23.2ヶ月でした。これらの更新結果はFDAに提出されており、2026年11月14日のPDUFA日を有するBLA審査を継続して支持しています。
主要事実
- 提出
- 2026年7月22日 11:10
- イベント
- トップライン結果
- 方向
- ポジティブ
- アセット
- ivonescimab
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年11月14日 · ポジティブ
- HR
- 0.73
- p 値
- 0.009
- OS 中央値
- 30.8 対 22.6 ヶ月
- PD-L1 高発現 HR
- 0.58
- 追跡期間中央値
- 36.0 ヶ月
出典の抜粋
EX-99.1 2 a2026_prx0722xharmonidat.htm EX-99.1 a2026_prx0722xharmonidat Ivonescimab Plus Chemotherapy Shows Consistent, Favorable Overall Survival Results in Western and Asian Patients in Updated Analysis from Global Phase III HARMONi Study Western Patients Achieved OS HR of 0.76, Consistent with Asian Patients in this Global Phase III Study Miami, Florida, July 22, 2026 – Summit Therapeutics Inc. (Nasdaq: SMMT) today announced results of an updated overall survival (OS) analysis from the global Phase III HARMONi clinical trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody ivonescimab. Ivonescimab plus platinum-doublet chemotherapy in this trial continues to show a positive OS trend and a consistent efficacy and safety profile in Asian and western pati
このアセットの詳細
重要
2026年7月23日
20:07
SMMTSummit Therapeutics決定級
2026年2月23日
21:07
SMMTSummit Therapeutics