Vanda: GPP向けimsidolimabのBLAに2026年12月12日のPDUFA日付が設定

GPP向けimsidolimabのBLAがFDAに提出され、2026年12月12日の目標アクション日が割り当てられました。第3相有効性および安全性データはNEJM Evidenceに掲載され、申請書に含まれています。VandaはAnaptysBioから世界独占ライセンスを保有しています。

主要事実

提出: 2026年4月28日 23:12
イベント: PDUFA 日設定
方向: 中立
企業: VNDAバンダ
アセット: imsidolimab
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年12月12日 · 承認

出典の抜粋

Vanda Pharmaceuticals、NEJM Evidenceに「全身性膿疱性乾癬に対するImsidolimabの有効性と安全性」の掲載を発表 Vanda Pharmaceuticals、NEJM Evidenceに「全身性膿疱性乾癬に対するImsidolimabの有効性と安全性」の掲載を発表ニュース提供元 Vanda Pharmaceuticals Inc. 2026年4月28日、19:12 ET この記事を共有 Xで共有この記事を共有 Xで共有 WASHINGTON、2026年4月28日/PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) は本日、New England Journal of Medicine (NEJM) Evidenceに「全身性膿疱性乾癬に対するImsidolimabの有効性と安全性」と題する原著研究論文の掲載を発表しました1。この重要な第3相試験の結果は、生物製剤承認申請書に含まれています。

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