アナプティス:Vandaのイムシドリマブ、GPP適応でPDUFAを2026年12月12日に設定

プレスリリースによると、FDAは全身性膿疱性乾癬を対象としたimsidolimabのBLAについて、2026年12月12日を目標アクション日として指定した。これは文書に明示的に日付が記載された唯一の将来の規制マイルストーンである。

主要事実

提出: 2026年5月12日 20:17
イベント: PDUFA 日設定
方向: 中立
企業: ANABアナプティスバイオ
アセット: imsidolimab
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年12月12日 · 承認

出典の抜粋

EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys Announces First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Completed spin-off of First Tracks Biotherapeutics, Inc., its former biopharma operations business • Now exclusively manages the financial collaborations for Jemperli with GSK and imsidolimab with Vanda • Announced appointment of Chris Murphy as CFO • Announced appointments of Susannah Gray, former CFO of Royalty Pharma, and Owen Hughes, current CEO of XOMA Royalty, to its Board of Directors SAN DIEGO, CA — May 12, 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), a company focused on managing the financial collaborations for Jemperli with GSK and imsidolimab with Vanda, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2026, and provided a busin

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