一次情報の記録
FDAは2026-02-20にBysanti(milsaperidone)を2026年の新規医薬品承認第3号としてリスト:統合失調症の治療および双極I型障害に伴う躁病または混合エピソードの治療のため
Vanda: Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFAを2026年12月12日に設定
Vanda: EMA、GPPに対するimsidolimab希少疾病用医薬品指定で肯定的意見
アナプティス:Vandaのイムシドリマブ、GPP適応でPDUFAを2026年12月12日に設定
Vanda: GPP向けimsidolimabのBLAに2026年12月12日のPDUFA日付が設定
VNDA: Bysanti NDA PDUFAを2026年2月21日に設定
乗り物酔いに対するTradipitant NDAはPDUFA日付がDec 30, 2025