一次情報の記録
重要PDUFA 日設定
Vanda Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFAは2026年12月12日に設定
GPPにおけるQuimilza (imsidolimab) のBLAはFDA審査中であり、PDUFA目標アクション日は2026年12月12日です。これにより、事前の提出と受理に続く申請の決定日が設定されます。
主要事実
- 提出
- 2026年10月28日 20:07
- イベント
- PDUFA 日設定
- 方向
- 中立
- 企業
VNDAバンダ- アセット
- imsidolimab
- 出典
- SEC 8-K
- 信頼度
- 出典あり
- カレンダー
- FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年12月12日
出典の抜粋
Vanda Pharmaceuticalsが2026年第3四半期の財務結果を報告 Vanda Pharmaceuticalsが2026年第3四半期の財務結果を報告 提供ニュース Vanda Pharmaceuticals Inc. 2026年10月28日、16:01 ET この記事を共有 この記事を共有 2026年第3四半期の総収益は2025年第3四半期比で24%増の6,980万ドル、2026年第2四半期比で38%増 2026年第3四半期の総営業費用は2026年第2四半期比で18%減少し9,330万ドル GLP-1誘発嘔吐予防のためのNEREUS™の第III相試験から良好な結果を発表 運動誘発嘔吐予防のためのNEREUS™が2026年第2四半期に商業的に利用可能に BYSANTI™の商業発売は2026年第4四半期に予定 GPPに対するQuimilza™ BLAがFDAにより審査中；PDUFA目標アクション日は2026年12月12日 WASHINGTON、2026年10月28日
