Vertex、IgANに対するpovetaciceptの2026年上期BLA申請に向け順調に推移

8-Kによると、VertexはIgANに対するpovetaciceptの米国加速承認のためのBLA申請を2026年上期に完了する予定である。これは当該資産の具体的な規制当局提出のマイルストーンを設定するものである。文書にはその他の規制当局の結果や日付は記載されていない。

主要事実

提出: 2026年2月12日 21:04
イベント: 申請提出
方向: 中立
企業: VRTXバーテックス・ファーマシューティカルズ
アセット: povetacicept
出典: SEC 8-K
信頼度: 出典あり

出典の抜粋

EX-99.1 2 ex-991_q42025.htm EX-99.1 Document Vertex Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results — Full year total revenue of $12.0 billion, a 9% increase compared to full year 2024; fourth quarter total revenue of $3.19 billion, a 10% increase compared to fourth quarter 2024 — — Company provides full year 2026 total revenue guidance of $12.95 billion to $13.1 billion, with non-CF products expected to contribu te $500 million or more in reve nue — — Broad mid- and late-stage clinical pipeline accelerates with multiple proof-of-concept and pivotal programs advancing; on track to complete BLA filing for U.S. accelerated approval of povetacicept in IgAN in the first half of 2026 — BOSTON -- Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) today reported consolidated financ

SEC 8-K