一次情報の記録
状況: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; 登録患者数: 30 → 34; 国: {'total_sites': 28, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 18}
Vertex Povetacicept PDUFA Set for Nov 30, 2026 After Positive Phase 3 RAINIER Data in IgAN
povetacicept · NCT07807995 レジストリ更新
povetacicept · NCT07204275 レジストリ更新
Vertex: FDA、povetacicept IgAN BLAのPDUFAを2026年11月30日に設定
Vertex: FDAがIgANに対するpovetaciceptのBLAを受理; PDUFA 2026年11月30日
Vertex、IgAN向けpovetaciceptのローリングBLA提出を完了
Vertex、IgANに対するpovetaciceptの2026年上期BLA申請に向け順調に推移