바이오제약 · FDA 승인 · 종목

CNTB 커넥트 바이오파마

커넥트 바이오파마 홀딩스(Connect Biopharma Holdings Ltd)는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료에 혁신을 가져오는 데 전념하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 인터루킨-4 수용체 알파를 표적으로 하도록 설계된 차세대 항체인 라데미키바트(rademikibart)를 개발 중입니다. 현재 라데미키바트의 천식 및 COPD의 급성 악화 치료를 위한 임상 연구를 진행하고 있습니다. 이 회사는 호흡기 질환 치료라는 하나의 사업 부문에서 운영됩니다.

등록 자산: rademikibart

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촉매 캘린더

CNTB의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 12월

12월 2026년

~ 12월 2026년

CNTB커넥트 바이오파마

rademikibart: 2상 임상시험(NCT07705737)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

최근 1차 출처 이벤트

CNTB의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급

2026년 3월 30일

AM 11:06

CNTB커넥트 바이오파마

Connect Biopharma, 아토피 피부염에 대한 rademikibart의 3상 주요 결과 보고

8-K는 중국에서 파트너 Simcere가 수행한 중등도-중증 아토피 피부염에 대한 rademikibart의 3상 52주 연구의 주요 결과를 공개합니다. 별도의 1상 IV 약리학 연구 주요 결과도 발표되었습니다. 이러한 데이터 공개는 규제/임상 이정표 이벤트를 구성합니다.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기업데이트 3건

중대

2025년 11월 12일

PM 02:02

CNTB커넥트 바이오파마

CNTB: 중국 NMPA, Simcere의 AD용 rademikibart NDA 수락

Simcere는 Connect의 독점 Greater China 라이선시로서, 성인 및 청소년 아토피 피부염에 대한 rademikibart NDA를 제출하고 NMPA 수락을 받았습니다. 이 수락은 최대 ~$110 million의 잔여 개발, 규제 및 상업적 마일스톤과 Greater China 매출에 대한 계층적 저십대 로열티를 받을 자격을 부여합니다. 미국 규제 조치는 보고되지 않았습니다.

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