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iBio Inc.는 정밀 항체 개발을 위해 인공지능(AI)의 힘을 활용하는 임상 전 단계의 생명공학 기업입니다. CDMO. 당사의 기술 스택은 AI 기반 에피토프 스티어링 및 단일클론 항체(mAb) 최적화를 통해 후기 개발 위험을 최소화하도록 설계되었습니다.
등록 자산: IBIO-600
IBIO의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
IBIO의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
iBio 2026년 9월 기업 발표 자료, 비만 파이프라인 촉매제 개요
발표 자료에 따르면 IBIO-610 IND 동등 신청은 2026년 하반기에 예상되며, 첫 환자 투여는 2027년 상반기에 예정되어 있습니다; IBIO-600 중간 1상 데이터는 2027년 1분기에 예상됩니다; IBIO-800 IND 동등 신청은 2027년 상반기에 예상됩니다.
iBio, IBIO-600 1상 시험에 대한 호주 CTN 및 HREC 승인 획득
회사는 호주 치료제청(Therapeutic Goods Administration)이 임상시험신고(Clinical Trial Notification)를 접수하고 인간연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee)가 윤리 승인을 부여했다고 발표했으며, 이는 호주에서 IBIO-600의 최초 인체 1상 연구를 시작할 수 있는 길을 열어줍니다. 첫 번째 참가자는 2026년 2분기에 투여될 예정입니다.
iBio, TGA로부터 IBIO-600의 1상 시험 개시 허가 획득
IBIO-600은 호주의 TGA로부터 임상시험신고(CTN) 승인과 HREC 윤리위원회 승인을 받아, 회사에서 최초 인체 대상 1상 연구를 시작할 수 있게 되었습니다. 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 단회 증량 투여 시험으로 과체중 및 비만 성인을 대상으로 안전성, 내약성, PK, PD를 평가할 예정입니다. 첫 번째 참가자 투여는 2026년 2분기에 시작될 예정입니다.
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