바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Xilio Therapeutics Inc.는 암 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 마스크형 면역항암제(I-O)를 발굴 및 개발하는 데 주력하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 임상적으로 검증된 마스크 기술 및 역량을 활용하여, 종양 미세환경 내에서 선택적으로 활성화되도록 설계된 I-O 치료제를 개발함으로써 전신적으로 활성화되는 I-O 제제와 관련된 심각한 부작용 없이 지속적인 효능을 달성하고자 합니다. 회사의 통합 생물학 및 단백질 공학 접근 방식은 종양 특이적 단백질 분해 효소에 의해 활성화되는 강력한 마스크 생물학 제제의 설계 및 개발을 가능하게 합니다.
등록 자산: XTX501
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Xilio, XTX501 이중특이성 PD-1/마스킹 IL-2에 대한 FDA IND 승인 획득
FDA가 XTX501에 대한 IND를 승인하여 회사가 1/2상 임상시험을 진행할 수 있게 되었습니다. Xilio는 2026년 하반기에 1상 부분의 투여를 시작하고, 2027년 하반기에 전이성 NSCLC에 대한 초기 1상 데이터를 보고할 계획입니다.
자일리오 테라퓨틱스, XTX501 1상 데이터 2027년 하반기 발표 예정
Xilio Therapeutics has provided an anticipated timeline for initial Phase 1 data for its XTX501 program, a bispecific PD-1 / masked IL-2 therapy. The company expects to report this data in the second half of 2027, contingent on the FDA clearing the investigational new drug (IND) application, which is targeted for mid-2026.
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