ONCY 온콜리틱스

Oncolytics, ESMO 2026에서 REO 033 진행 중인 시험을 발표할 예정

Oncolytics Biotech는 ESMO Congress 2026에서 pelareorep plus FOLFIRI/bevacizumab 대 FOLFIRI/bevacizumab 단독요법을 2차 RAS-돌연변이 MSS mCRC에 적용하는 무작위 배정 2상 REO 033 연구에 대한 진행 중인 시험 초록 및 e-포스터를 발표할 예정입니다. 본 연구는 REO 022의 이전 효능 신호를 확인하고 향후 규제 기관과의 상호작용을 지원하는 데이터를 생성하기 위해 설계되었으며, ORR에 대한 가속 승인과 PFS에 대한 완전 승인을 가능하게 할 수 있는 잠재적인 pivotal Part B 확장을 포함합니다.

pelareorep · NCT07446322 등록 업데이트

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Oncolytics Biotech, GOBLET 연구의 펠라레오렙 코호트 4 및 5에 대한 일정 업데이트

Oncolytics는 GOBLET 연구의 코호트 5 등록을 완료했으며 이번 분기에 PanCAN 최종 보조금 지급을 받을 예정입니다. 코호트 4(2차 항문암에서 펠라레오렙 + 아테졸리주맙)의 최종 결과는 2026년 4분기로 예상되며, 코호트 5(1차 PDAC에서 펠라레오렙 ± 아테졸리주맙 + 화학요법)의 초기 결과는 2027년 상반기로 안내됩니다. 회사는 성숙해지는 효능 데이터(OS 및 반응 지속 기간 포함)를 사용하여 위장관 종양에서 펠라레오렙 + 체크포인트 억제제 전략을 안내할 것입니다.

Oncolytics Biotech, Pelareorep에 대한 IP 포트폴리오 업데이트: 새로운 용도 방법 특허 및 차세대 계획

Oncolytics는 여러 국가에서 pelareorep을 면역요법으로 사용하는 새로운 용도 방법 특허의 발행을 발표했으며 미국 발행은 곧 있을 것으로 예상됩니다. 회사는 이번 분기에 하나의 계류 중인 출원을 Track One 우선 심사로 전환할 계획이며 새로운 물질 조성 특허를 지원하기 위해 수정된 차세대 pelareorep을 개발하고 있습니다.

Oncolytics Biotech: Pelareorep 출판물, 간세포암종에서 면역 활성화를 보여줌

2026년 9월 28일에 출판된 동료 검토를 거친 PNAS 논문은 pelareorep이 간세포암종 모델에 감염되면 PD-L1, ICOSL 및 CD8+ T 세포 침윤을 증가시켜 면역학적으로 차가운 종양을 뜨거운 종양으로 전환한다는 전임상 데이터를 보고합니다. 회사는 현재 간암 개발을 추구할 의사가 없다고 밝혔습니다. 이는 pelareorep의 면역요법 백본으로서의 잠재력에 대한 지지하는 기전 데이터를 추가하지만 활성 임상 또는 규제 경로를 변경하지 않습니다.

Oncolytics Biotech, REO 033 등록 가속화; 중간 데이터 2026년 예상

Oncolytics는 무작위 REO 033 시험 Part A에 대한 계획된 거의 모든 사이트가 활성화되었으며 여러 환자가 등록되었다고 보고했습니다. 회사는 이제 2026년 연말까지 중간 임상 업데이트를 위한 충분한 Part A 데이터를 기대하고 있습니다. 잠재적인 Part B 확장에 대한 FDA의 일치는 ORR에 기반한 가속 승인과 PFS에 기반한 완전 승인을 지원합니다.

pelareorep · NCT07446322 등록 업데이트

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pelareorep · NCT07446322 레지스트리 업데이트

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ONCY: FDA, 항문암 2차 이상 치료제 pelareorep에 패스트트랙 지정 부여

Pelareorep은 위장관암 분야에서 세 번째 FDA 패스트트랙 지정을 받았으며, 이번에는 항문관 편평세포암 2차 이상 치료를 대상으로 합니다. 이 지정은 FDA와의 더 빈번한 상호작용, 롤링 BLA 심사, 잠재적 우선심사 자격을 부여합니다. 이는 긍정적인 GOBLET 연구 데이터와 2026년 4월 등록 개발 경로에 대한 FDA 피드백에 이어 이루어졌습니다.