바이오제약 · FDA 승인 · 종목
ONCY 온콜리틱스
Oncolytics Biotech Inc.는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 치료제로 치료되지 않은 암 치료를 위한 의약품의 발견 및 개발에 주력하고 있습니다. 회사는 면역 체계가 암과 싸우는 능력을 향상시켜 종양이 광범위한 종양학 치료에 더 취약하게 만드는 면역 치료제인 pelareorep를 개발하고 있습니다. 회사의 파이프라인에 있는 다른 프로젝트에는 유방암 치료를 위한 Bracelet-1, 위장관암 치료를 위한 Goblet cohort-1 및 Goblet cohort-5 등이 있습니다.
등록 자산: pelareorep
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주목
2026년 7월 20일
PM 01:03
ONCY온콜리틱스ONCY: FDA, 항문암 2차 이상 치료제 pelareorep에 패스트트랙 지정 부여
Pelareorep은 위장관암 분야에서 세 번째 FDA 패스트트랙 지정을 받았으며, 이번에는 항문관 편평세포암 2차 이상 치료를 대상으로 합니다. 이 지정은 FDA와의 더 빈번한 상호작용, 롤링 BLA 심사, 잠재적 우선심사 자격을 부여합니다. 이는 긍정적인 GOBLET 연구 데이터와 2026년 4월 등록 개발 경로에 대한 FDA 피드백에 이어 이루어졌습니다.
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