바이오제약 · FDA 승인 · 종목

NTRB Nutriband

Nutriband Inc.는 경피 약물 포트폴리오 개발에 종사하고 있습니다. AVERSA 기술은 남용 가능성이 있는 약물, 특히 오피오이드의 남용, 전용, 오용 및 우발적 노출을 방지하기 위해 혐오제를 통합한 회사의 제품입니다. 수익의 대부분은 소비자용 경피 및 코팅 제품 판매에서 발생합니다.

등록 자산: AVERSA FENTANYL

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주목

2025년 10월 28일

PM 04:00

NTRBNutriband

Nutriband, AVERSA FENTANYL에 대한 FDA CMC 미팅 완료

Nutriband은 505(b)(2) NDA 경로를 확인하고 CMC 계획, 등록 배치 전략, Category 1 시험관 내 남용방지 연구에 대한 지침을 제공하는 최종 FDA 미팅 회의록을 수령했습니다. 회사는 Human Abuse Potential 임상 연구를 지원하기 위한 IND 제출을 진행하면서 이 피드백을 반영하고 있습니다.

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