바이오제약 · FDA 승인 · 종목

PTHS Pelthos

펠토스 테라퓨틱스(Pelthos Therapeutics Inc.)는 충족되지 않은 치료 부담을 가진 환자를 돕기 위해 안전하고 효과적인 치료 제품의 상용화에 전념하는 바이오 제약 회사입니다. 당사는 현재 상업 포트폴리오에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 세 가지 제품, 즉 ZELSUVMITM, XEPI, XEGLYZE를 보유하고 있으며, 이들은 다양한 상용화 단계에 있습니다. 당사는 두 개의 보고 부문으로 운영됩니다. 승인된 상업 제품의 판매, 홍보 및 상용화 부문인 상업 운영 부문과, 신규 및 독점적인 NaV 차단제 계열 개발과 관련된 연구 개발 활동으로, 이…

등록 자산: abametapir, D-Fi

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결정급중대주목경미

2026년 10월 30일

오후 01:17

PTHSPelthos

Pelthos, Castle Creek Biosciences와 합병하여 DEB 치료제 D-Fi 추가

Pelthos Therapeutics는 Castle Creek Biosciences와 합병하기로 합의했으며, 영양성 표피박리증에 대한 희귀의약품 지정을 받은 후기 단계 D-Fi(dabocemagene autoficel; FCX-007) 프로그램을 인수합니다. 이번 거래에는 D-Fi의 FDA 승인 시 최대 580만 주의 추가 주식과 최대 3억 달러의 마일스톤이 포함됩니다. 거래는 2027년 1분기 말까지 완료될 것으로 예상됩니다.

파트너십 / 라이선스 계약SEC 8-K 기록 열기

2026년 1월 2일

오후 09:46

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Pelthos, Xeglyze (abametapir) 인수로 머릿니 치료제 확보

Pelthos는 Hatchtech로부터 이미 FDA 승인을 받은 Xeglyze (abametapir)의 전 세계 권리를 향후 지급금 없이 180만 달러에 인수했다. 회사는 2027년 상반기에 제품을 재출시할 계획이며, ZELSUVMI와 함께 포트폴리오에 두 번째 상업 자산을 추가하게 된다.

기타SEC 8-K