Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) FDA 승인, 소아 oHCM 적응증

FDA는 증상이 있는 폐쇄성 비후성 심근증을 가진 소아에서 기능적 용량과 증상을 개선하기 위해 Camzyos (mavacamten)를 승인했습니다. 이는 이 소아 집단에 대한 최초의 승인이며, 해당 약물은 2022년에 성인용으로 이전에 승인되었습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 10월 29일 오전 11:05
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: BMY브리스톨 마이어스 스퀴브
자산: mavacamten
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
캘린더: FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 9월 30일 · 승인

출처 발췌

희귀 유전성 심장 질환을 가진 소아의 기능적 용량과 증상을 개선하는 최초의 약물 FDA 승인 미국 식품의약국(FDA)은 증상이 있는 폐쇄성 비후성 심근증(oHCM)을 가진 소아에서 기능적 용량과 증상을 개선하기 위한 최초의 치료제로 Camzyos (mavacamten) 캡슐을 승인했습니다. Camzyos는 2022년에 성인용으로 처음 승인되었으며 이제

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