1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Celcuity Inc. · FDA, Revtorpyk(gedatolisib) 승인
FDA는 2026-07-14에 Revtorpyk(gedatolisib)을 2026년 신약 승인 #25로 지정: PIK3CA 돌연변이가 검출되지 않은 호르몬 수용체 양성, 인간 상피 성장 인자 수용체 2 음성, 국소 진행성 또는 전이성 유방암을 대상으로, 전이성 환경에서 최소 한 줄 이상의 내분비 요법 후 진행된 경우 fulvestran과 병용
