1차 출처 기록

중대임상시험 등록 변경

zipalertinib · NCT07128199 등록 업데이트

상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; 국가: {'total_sites': 252, 'us_sites': 30} → {'total_sites': 253, 'us_sites': 30}

핵심 사실

제출: 2026년 10월 13일 오후 03:20
이벤트: 임상시험 등록 변경
방향: 중립
기업: CGEM컬리난
자산: zipalertinib
출처: ClinicalTrials.gov
신뢰도: 출처 확인

이 자산에 대해 더 보기

2026년 10월 19일

오전 11:00

Cullinan(CGEM), ESMO 2026에서 지팔레르티닙 REZILIENT2 CNS 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료

2026년 10월 1일

오후 11:35

Cullinan Therapeutics, 1L EGFR ex20ins NSCLC에서 zipalertinib + 화학요법에 대한 NDA 제출 개시, FDA RTOR 하에 진행

신청 제출SEC 8-K 기록 열기

2026년 9월 14일

오전 11:29

Cullinan: REZILIENT3 3상, zipalertinib+항암화학요법 병용 PFS 평가변수 충족

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기업데이트 3건

2026년 8월 19일

오후 04:03

Cullinan: zipalertinib REZILIENT3 3상 데이터, IASLC 2026 WCLC 대통령 심포지엄에서 발표

학회 발표회사 보도자료

2026년 5월 7일

오전 11:03

Cullinan: FDA, zipalertinib NDA 수락, PDUFA 2027년 2월 27일 설정

PDUFA 날짜 확정SEC 8-K 기록 열기

2026년 4월 28일

오전 11:00

Cullinan: FDA, 지팔레르티닙 NDA 수락; PDUFA 2027년 2월 27일로 설정

신청 접수회사 보도자료 기록 열기

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