DBV Technologies: VITESSE 3상 VIASKIN 땅콩 패치가 1차 평가변수 충족

VITESSE 3상 시험은 통계적으로 유의한 치료 효과(p<0.001)로 1차 평가변수를 충족했으며, 46.6%의 반응자와 14.8%의 위약군을 보였습니다. AAAAI 2026에서 발표된 추가 데이터는 기준 유발 용량 계층 전반에 걸쳐 일관된 탈감작을 입증하고 1차 분석의 견고성을 확인합니다. 회사는 올해 상반기 중 FDA에 BLA를 제출할 계획입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 3월 2일 PM 12:54
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: DBVTDBV 테크놀로지스
자산: VIASKIN Peanut Patch
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
p값: p<0.001
CI 하한: 24.5%
차이: 31.8%
등록: 654
반응률: 46.6% 대 14.8%
아나필락시스 발생률: 0.5%
중단율: 3.2% 대 0.5%

출처 발췌

EX-99.1 2 d110966dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DBV Technologies, AAAAI 2026 연례회의에서 성공적인 3상 VITESSE 연구의 추가 데이터 발표 • VIASKIN ® 땅콩 패치로 치료받은 어린이의 약 83%가 12개월째 유발 용량이 증가한 반면, 위약군은 약 48%였습니다 • VIASKIN ® 땅콩 패치로 치료받은 어린이의 약 60%가 12개월째 유발 용량이 최소 두 단계 이상 증가한 반면, 위약군은 23%였습니다 • 위약군 어린이의 24%는 기준선과 12개월째 이중맹검 위약대조 식품유발시험 사이에 유발 용량이 감소한 반면, VIASKIN ® 땅콩 패치로 치료받은 어린이는 6.4%에 불과했습니다 DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasd

SEC 8-K