DBV Technologies, VIASKIN Peanut Patch BLA 제출을 2026년 상반기로 계획

보도자료에 따르면, FDA의 안전성 데이터 요건에 대한 합의와 긍정적인 3상 결과에 따라, 회사는 2026년 상반기에 4~7세 어린이를 대상으로 한 VIASKIN Peanut Patch의 BLA 제출을 예정대로 진행할 예정입니다. 2025년 3월 PIPE 파이낸싱 이후 현금 보유 기간은 2027년 2분기까지 연장되어 상업화 준비 활동을 지원합니다. 1~3세 유아를 대상으로 한 별도의 BLA는 2026년 하반기로 예정되어 있습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 4월 30일 PM 09:30
이벤트: 신청 제출
방향: 중립
기업: DBVTDBV 테크놀로지스
자산: VIASKIN Peanut Patch
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 d132063dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Press Release Châtillon, France, April 30, 2026 DBV Technologies Reports First Quarter 2026 Financial Results • Reported cash and cash equivalents of $229 million as of March 31, 2026 —providing funding into the second quarter of 2027 following the full exercise of the ABSA Warrants and BS Warrants issued in its March 2025 private placement (“PIPE”) financing • Continued disciplined execution focused on BLA filing in the first half of this year and commercial preparedness for the U.S. launch of the VIASKIN ® Peanut Patch for children aged 4 to 7 years, if approved DBV Technologies (Euronext: DBV – ISIN: FR0010417345 – Nasdaq Capital Market: DBVT) (the “Company”), a late-stage biopharmaceutical company, today reported financ

SEC 8-K