1차 출처 기록
상태: ACTIVE_NOT_RECRUITING → TERMINATED; 주요 완료: 2027-12 → 2026-09-09; 완료: 2027-12 → 2026-09-09; 중단 이유: → 등록이 감소하였고 남은 참가자들은 연구에 3년 이상 참여했습니다. 지속적인 연구 방문 및 데이터 수집은 더 이상 필요하지 않은 것으로 간주됩니다. 이는 연구 해석이나 전체적인 이익-위험에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.
Gossamer Bio, PAH 치료를 위한 세랄루티닙 NDA 제출
Gossamer Bio, PAH 치료제 seralutinib NDA를 2026년 9월 제출 예정
Gossamer Bio, PAH 대상 seralutinib NDA를 2026년 9월 제출 계획
Gossamer Bio: 6월 중순 Pre-NDA FDA 미팅 예정; PAH 대상 seralutinib NDA는 2026년 9월 제출 목표