1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Ionis Pharmaceuticals, Inc. · FDA, Zanvastro (zilganersen) 승인
FDA, 2026-09-03에 Zanvastro (zilganersen)를 2026년 신약 승인 #37로 등록: 소아 및 성인 환자의 알렉산더병 치료
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 3일 오전 12:00
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 9월 22일 · 승인
