1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Ionis: FDA, Zanvastro (zilganersen) Alexander disease 승인
FDA는 소아 및 성인 환자의 Alexander disease 치료를 위한 zilganersen (Zanvastro) 주사제에 대해 정식 승인을 부여했습니다. 이로써 해당 자산은 임상시험 후보 물질에서 승인 제품으로 전환되며, 규제 절차가 완료되었습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 4일 AM 03:48
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 출처
- FDA 발표
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
Alexander disease 치료 최초 약물 FDA 승인 미국 식품의약국(FDA)이 소아 및 성인 환자의 Alexander disease 치료를 위한 Zanvastro (zilganersen) 주사제를 승인했습니다.