1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA, GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr) 허가
FDA의 Purple Book에 BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER)이 2026-08-19에 허가된 것으로 등재되어 있습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 8월 19일 오전 12:00
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 출처
- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- FDA 심사 결정 (PDUFA) · 2026년 8월 23일 · 승인
