Biofarma · Aprovações da FDA · Ação
A Definium Therapeutics Inc. está desenvolvendo terapêuticas inovadoras de próxima geração destinadas a resolver as causas subjacentes de distúrbios psiquiátricos e neurológicos e oferecer aos pacientes remissão de longo prazo em vez de redução transitória de sintomas. Seu pipeline em estágio avançado inclui quatro est…
Ativos registrados: DT120 ODT
Catalisadores com data de DFTX, incluindo os decididos recentemente.
Todos os eventos na fonte de DFTX, mais recentes primeiro.
Definium relata topline positivo da Fase 3 Panorama para DT120 ODT no TAG (GAD)
Panorama met its primary endpoint and all key secondaries, showing a statistically significant 5.1-point placebo-adjusted HAM-A reduction at Week 12 (p<0.0001, d=0.64). This marks the third positive Phase 3 readout for DT120 ODT and the second in GAD, strengthening the regulatory package ahead of the planned pre-NDA meeting in 4Q 2026 and NDA filing in 1H 2027.
Definium inicia segundo estudo de Fase 3 em TDM de DT120 ODT
Primeiro paciente dosado no Ascend, o segundo ensaio pivotal de Fase 3 de DT120 ODT em TDM. A porção duplo-cega de 12 semanas deve ter resultados em 2027, seguindo o resultado anterior do estudo Emerge no final do 2T 2026.
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