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Perfil do ativo

Ameluz · Biofrontera Inc. (BFRI)

Indicação
queratoses actínicas nas extremidades, pescoço e tronco
Pedido
sNDA 208081s040
Também conhecido como
Ameluz PDT, Ameluz topical gel, 10%, Ameluz gel
EmpresaBFRIBiofrontera Inc.

A Biofrontera Inc. é uma empresa biofarmacêutica sediada nos Estados Unidos que comercializa um portfólio de produtos farmacêuticos para o tratamento de condições dermatológicas, com foco em terapia fotodinâmica. Os produtos licenciados da Empresa, que incluem…

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No calendário

28
set. 2026
28 de set. de 2026
em 12 dias
BFRIBiofrontera Inc.

Biofrontera: FDA define 28 de set de 2026 PDUFA para sNDA do Ameluz em sBCC

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Ensaios registrados

ID do registroFaseStatusConclusão primáriaParticipantesCentros
NCT05080764Fase 2Concluído22 de ago. de 20251209 de 9 centros nos Estados Unidos