Perfil do ativo

iptacopan · Novartis (NVS)

Indicação: nefropatia primária por imunoglobulina A (IgAN) em adultos com risco de progressão da doença
Também conhecido como: Fabhalta

Empresa

A Novartis desenvolve e fabrica medicamentos inovadores. As principais áreas de desenvolvimento de medicamentos são oncologia, imunologia, neurociência, respiratória e cardiovascular, renal e metabólica. A empresa também possui um negócio de medicamentos estab…

Iniciar análise ao vivo de NVS Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

jan. 2027

29 de jan. de 2027

em 135 dias

NVSNovartis

iptacopan: estudo de Fase 3 NCT04817618 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

out. 2027

18 de out. de 2027

em 397 dias

NVSNovartis

iptacopan: estudo de Fase 3 NCT04747613 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

nov. 2027

27 de nov. de 2027

em 437 dias

NVSNovartis

iptacopan: estudo de Fase 2 NCT06797518 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

dez. 2030

4 de dez. de 2030

em 1540 dias

NVSNovartis

iptacopan: estudo de Fase 3 NCT04557462 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

out. 2031

14 de out. de 2031

em 1854 dias

NVSNovartis

iptacopan: estudo de Fase 3 NCT06934967 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão

16 de jul. de 2026

23:02

NVSNovartis

Novartis: FDA concede aprovação tradicional ao Fabhalta (iptacopan) para IgAN

Aprovação da FDAComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

103 de 521 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

NVSNovartisProprietária

Comunicado da empresa 16 de jul. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06797518	Fase 2	Recrutando	27 de nov. de 2027	20	9 de 19 centros nos Estados Unidos
NCT04817618	Fase 3	Recrutando	29 de jan. de 2027	98	13 de 87 centros nos Estados Unidos
NCT05086744	Fase 2	Encerrado	20 de set. de 2023	19	1 de 8 centros nos Estados Unidos
NCT04557462	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	4 de dez. de 2030	448	14 de 155 centros nos Estados Unidos
NCT04747613	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	18 de out. de 2027	208	11 de 60 centros nos Estados Unidos
NCT03439839	Fase 2	Concluído	22 de abr. de 2020	16	0 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05268289	Fase 2	Recrutando	19 de mar. de 2026	240	26 de 103 centros nos Estados Unidos
NCT04820530	Fase 3	Concluído	2 de nov. de 2022	40	0 de 12 centros nos Estados Unidos
NCT04889430	Fase 3	Concluído	11 de abr. de 2026	34	16 de 36 centros nos Estados Unidos
NCT06934967	Fase 3	Recrutando	14 de out. de 2031	12	4 de 15 centros nos Estados Unidos
NCT05630001	Fase 3	Concluído	17 de out. de 2024	52	9 de 23 centros nos Estados Unidos

Mais de Novartis

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetancâncer de próstata metastático hormônio-sensível PSMA-positivo (mHSPC)onasemnogene abeparvovecatrofia muscular espinhal (AME) 5q com mutação bi-alélica do SMN1 em doentes com dois anos ou mais, adolescentes e adultos pelacarsendoença cardiovascular aterosclerótica com lipoproteína(a) elevada remibrutinibesclerose múltipla recorrente votoplamDoença de Huntington