Perfil do ativo

remibrutinib · Novartis (NVS)

Indicação: esclerose múltipla recorrente
Também conhecido como: LOU064, Rhapsido

Empresa

A Novartis desenvolve e fabrica medicamentos inovadores. As principais áreas de desenvolvimento de medicamentos são oncologia, imunologia, neurociência, respiratória e cardiovascular, renal e metabólica. A empresa também possui um negócio de medicamentos estab…

Iniciar análise ao vivo de NVS Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

03

nov. 2026

3 de nov. de 2026

em 3 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT05677451 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

22

fev. 2027

22 de fev. de 2027

em 114 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT06868212 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

03

jun. 2027

3 de jun. de 2027

em 215 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT06840392 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

25

fev. 2028

25 de fev. de 2028

em 482 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT06744920 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

mar. 2029

30 de mar. de 2029

em 881 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT07768371 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

25

jul. 2029

25 de jul. de 2029

em 998 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT06846281 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

19

dez. 2029

19 de dez. de 2029

em 1145 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT07700056 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

03

dez. 2030

3 de dez. de 2030

em 1494 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT07225504 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

29

out. 2031

29 de out. de 2031

em 1824 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT07665437 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Alterado de 24 de out. de 2031

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

30

jan. 2033

30 de jan. de 2033

em 2283 dias

remibrutinib: estudo de Fase 3 NCT07456891 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

Cronograma

Mais recentes primeiro.

26 de out. de 2026

15:20

remibrutinib · Atualização do registo NCT06846281

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

15 de out. de 2026

15:24

remibrutinib · Atualização do registo NCT06840392

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro2 atualizações

13 de out. de 2026

15:20

remibrutinib · Atualização do registo NCT07225504

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro5 atualizações

2 de out. de 2026

15:23

remibrutinib · Atualização do registo NCT05677451

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

28 de set. de 2026

15:20

remibrutinib · Atualização do registo NCT07665437

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov Abrir registro2 atualizações

25 de set. de 2026

15:21

remibrutinib · NCT07768371 atualização do registo

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov2 atualizações

16 de set. de 2026

15:22

remibrutinib · atualização do registro NCT07768371

Alteração no registro do ensaioClinicalTrials.gov

1 de set. de 2026

05:15

Novartis remibrutinib atinge o endpoint primário em ensaios de Fase III para EMR

Resultados toplineComunicado da empresa Abrir registro

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 26 de out. de 2026

Desfecho primário atingidoFavorável

Novartis remibrutinib atinge o endpoint primário em ensaios de Fase III para EMR

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

536 de 2038 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

NVSNovartisProprietária

Comunicado da empresa 1 de set. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07700056	Fase 3	Recrutando	19 de dez. de 2029	180	8 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT06840392	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	3 de jun. de 2027	565	35 de 129 centros nos Estados Unidos
NCT05677451	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	3 de nov. de 2026	100	11 de 49 centros nos Estados Unidos
NCT03827798	Fase 2	Concluído	4 de dez. de 2024	248	8 de 36 centros nos Estados Unidos
NCT06868212	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	22 de fev. de 2027	409	121 de 121 centros nos Estados Unidos
NCT05048342	Fase 3	Concluído	8 de dez. de 2023	71	0 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT06846281	Fase 3	Recrutando	25 de jul. de 2029	400	45 de 131 centros nos Estados Unidos
NCT05795153	Fase 3	Concluído	25 de abr. de 2024	144	10 de 44 centros nos Estados Unidos
NCT05976243	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	11 de mai. de 2026	362	25 de 130 centros nos Estados Unidos
NCT07456891	Fase 3	Recrutando	30 de jan. de 2033	650	0 de 43 centros nos Estados Unidos
NCT07665437	Fase 3	Recrutando	29 de out. de 2031	710	21 de 44 centros nos Estados Unidos
NCT05156281	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	22 de jul. de 2026	1007	50 de 223 centros nos Estados Unidos
NCT06744920	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	25 de fev. de 2028	180	23 de 120 centros nos Estados Unidos
NCT04109313	Fase 2	Concluído	9 de set. de 2022	229	10 de 69 centros nos Estados Unidos
NCT05432388	Fase 2	Concluído	11 de mar. de 2025	76	24 de 24 centros nos Estados Unidos
NCT03944707	Fase 2	Encerrado	27 de abr. de 2020	76	4 de 19 centros nos Estados Unidos
NCT05513001	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	26 de ago. de 2024	696	43 de 208 centros nos Estados Unidos
NCT05030311	Fase 3	Concluído	27 de dez. de 2023	470	26 de 112 centros nos Estados Unidos
NCT07768371	Fase 3	Recrutando	30 de mar. de 2029	576	18 de 18 centros nos Estados Unidos
NCT07225504	Fase 3	Recrutando	3 de dez. de 2030	1275	43 de 296 centros nos Estados Unidos
NCT06042478	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	17 de set. de 2025	470	0 de 110 centros nos Estados Unidos
NCT03926611	Fase 2	Concluído	14 de jan. de 2021	311	11 de 82 centros nos Estados Unidos

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