Arcutis: FDA aprova ZORYVE creme 0,3% para psoríase em placas a partir dos 2 anos

A FDA aprovou a sNDA que expande ZORYVE creme 0,3% para crianças a partir dos 2 anos com psoríase em placas, incluindo áreas intertriginosas. Trata-se do primeiro tópico de uso único diário e sem esteroides aprovado para esta faixa etária e da sétima aprovação da FDA para ZORYVE em quatro anos. A bula expandida remove restrições anteriores de idade e permite uso sem restrições de duração em qualquer parte do corpo.

Fatos principais

Arquivado: 29 de jun. de 2026, 23:06
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: ARQTArcutis
Ativo: roflumilast
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 23 de fev. de 2027 · Aprovado

Trecho da fonte

A FDA aprova ZORYVE® (roflumilast) creme 0,3% da Arcutis para o tratamento de psoríase em placas em crianças a partir dos 2 anos de idade ZORYVE creme 0,3% é a primeira terapia não esteroidal de uso único diário aprovada para crianças com psoríase em placas a partir dos 2 anos de idade ZORYVE creme 0,3% é seguro, eficaz e bem tolerado para uso em qualquer parte do corpo, sem restrições quanto à duração do uso Sétima aprovação da FDA para ZORYVE em quatro anos WESTLAKE VILLAGE, Calif., 29 de junho de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT), uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento de inovações significativas em imunodermatologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a solicitação de novo medi

Comunicado da empresa