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Perfil do ativo

roflumilast · Arcutis (ARQT)

Indicação
dermatite atópica leve a moderada em lactentes de 3 a 24 meses
Também conhecido como
ZORYVE, ZORYVE cream 0.05%, ZORYVE cream 0.3%
EmpresaARQTArcutis

Arcutis Biotherapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focada no desenvolvimento e comercialização de tratamentos para doenças dermatológicas com altas necessidades médicas não atendidas. Seu portfólio atual é composto por tratamentos …

Iniciar análise ao vivo de ARQTExecutar análise de IA com 8 agentesVisão geral da ação

No calendário

23
fev. 2027
23 de fev. de 2027
em 160 dias
ARQTArcutis

ARQT: FDA define 23 de fev de 2027 PDUFA para ZORYVE creme 0,05% sNDA de DA em lactentes

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Ensaios registrados

ID do registroFaseStatusConclusão primáriaParticipantesCentros
NCT03532490Fase 2Concluído30 de jul. de 2021387 de 7 centros nos Estados Unidos
NCT01473758Fase 2Encerrado1 de mar. de 2014810 de 2 centros nos Estados Unidos
NCT04091646Fase 2Concluído18 de ago. de 202022622 de 24 centros nos Estados Unidos
NCT04211363Fase 3Concluído16 de nov. de 202043931 de 40 centros nos Estados Unidos
NCT04854811Fase 2Concluído1 de dez. de 20231000 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT01701934Fase 2Encerrado1 de out. de 2014140 de 5 centros nos Estados Unidos
NCT04211389Fase 3Concluído23 de nov. de 202044231 de 39 centros nos Estados Unidos
NCT07077902Fase 2Recrutando1 de set. de 2026104 de 4 centros nos Estados Unidos
NCT04636814Fase 3Encerrado23 de dez. de 20253973150 de 460 centros nos Estados Unidos
NCT01973998Fase 3Concluído10 de nov. de 2017681 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT03764475Fase 2Concluído8 de out. de 202033220 de 30 centros nos Estados Unidos
NCT05763082Fase 3Concluído8 de ago. de 20234161 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT01509677Fase 3Concluído1 de fev. de 20161580 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT00430729Fase 3Concluído11000 de 14 centros nos Estados Unidos
NCT00297102Fase 3Concluído1 de jul. de 2008152347 de 179 centros nos Estados Unidos
NCT00746434Fase 2Retirado1 de jun. de 20090
NCT04286607Fase 3Concluído22 de jan. de 202433768 de 85 centros nos Estados Unidos
NCT05369793Fase 3Concluído10 de out. de 2023600 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT00073177Fase 3Concluído81937 de 41 centros nos Estados Unidos
NCT04549870Fase 2Concluído12 de dez. de 2022460 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT00424268Fase 3Concluído1 de jan. de 20087430 de 103 centros nos Estados Unidos
NCT00242294Fase 2/3Concluído1 de set. de 20065700 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT00246935Fase 3Concluído1 de jan. de 20071500 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04122547Fase 3Concluído1 de dez. de 2015400 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT01856764Fase 2Concluído1 de mar. de 2014400 de 3 centros nos Estados Unidos
NCT05028582Fase 3Concluído3 de jun. de 202243236 de 49 centros nos Estados Unidos
NCT04755946Fase 3Desconhecido10 de jun. de 202148
NCT04322929Fase 2Concluído30 de jun. de 2024420 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04845620Fase 3Concluído1 de jun. de 202365271 de 76 centros nos Estados Unidos
NCT00246922Fase 3Concluído1 de jan. de 20071500 de 1 centros nos Estados Unidos
NCT04773600Fase 3Concluído29 de set. de 202268344 de 53 centros nos Estados Unidos
NCT01765192Fase 2Concluído1 de out. de 2013640 de 13 centros nos Estados Unidos