mavacamten · NCT05582395 atualização do registo

estado: CONCLUÍDO → TERMINADO; porquê_interrompido: → Ensaio terminado devido à falta de eficácia na fase aguda de curto prazo

Fatos principais

29 de out. de 2026

11:05

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro1 atualização

30 de set. de 2026

21:32

Atualização de bula da FDAComunicado da empresa Abrir registro2 atualizações

1 de jun. de 2026

10:59

29 de mar. de 2026

15:45

Desfecho primário atingidoFavorável

Bristol Myers Squibb: Estudo de Fase 3 SCOUT-HCM atinge o desfecho primário para Camzyos em oHCM adolescente

Sobrevida global significativa ou em tendênciaMisto

Bristol Myers Squibb: Estudo de Fase 3 SCOUT-HCM atinge o desfecho primário para Camzyos em oHCM adolescente

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

154 de 416 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.