Registro de fonte primária
Nível de decisãoAprovação da FDA
Bristol Myers Squibb Camzyos (mavacamten) aprovado pela FDA para oHCM pediátrica
A FDA aprovou o Camzyos (mavacamten) para crianças com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática para melhorar a capacidade funcional e os sintomas. Esta é a primeira aprovação desse tipo para esta população pediátrica; o medicamento foi previamente aprovado para adultos em 2022.
Fatos principais
- Arquivado
- 29 de out. de 2026, 11:05
- Evento
- Aprovação da FDA
- Direção
- Positivo
- Empresa
BMYBristol-Myers Squibb- Ativo
- mavacamten
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 30 de set. de 2026 · Aprovado
Trecho da fonte
FDA aprova o primeiro medicamento para melhorar a capacidade funcional e os sintomas em crianças com rara condição cardíaca hereditária A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou as cápsulas de Camzyos (mavacamten) como o primeiro tratamento para crianças com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (oHCM) sintomática para melhorar a capacidade funcional e os sintomas. O Camzyos foi aprovado pela primeira vez para adultos em 2022 e agora está aprovado para bo
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