Bristol Myers Squibb CAMZYOS (mavacamten) ganha aprovação expandida da FDA para oHCM pediátrico

A FDA aprovou indicação expandida para CAMZYOS (mavacamten) para tratar oHCM sintomática em adultos e pacientes pediátricos com peso ≥30 kg, com base nos resultados positivos da Fase 3 SCOUT-HCM que mostraram redução significativa no gradiente de LVOT de Valsalva versus placebo. CAMZYOS é agora a única terapia aprovada pela FDA para oHCM em uma população pediátrica e tem a indicação mais ampla de qualquer inibidor da miosina cardíaca.

Fatos principais

Arquivado: 30 de set. de 2026, 21:32
Evento: Atualização de bula da FDA
Direção: Positivo
Empresa: BMYBristol-Myers Squibb
Ativo: mavacamten
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte
espessura máxima da parede do VE lsmd: -1,8 (-3,4 a -0,2) mm
gradiente de LVOT em repouso lsmd: -47,0 (-62,7 a -31,4) mmHg
gradiente de LVOT de Valsalva lsmd: -48,0 (-67,7 a -28,3) mmHg
gradiente de LVOT pós-exercício lsmd: -41,7 (-59,7 a -23,7) mmHg

Trecho da fonte

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA Aprova Indicação Expandida para o CAMZYOS® (mavacamten) da Bristol Myers Squibb para o Tratamento da Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva Sintomática (oHCM) em Adultos e Pacientes Pediátricos* A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA Aprova Indicação Expandida para o CAMZYOS® (mavacamten) da Bristol Myers Squibb para o Tratamento da Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva Sintomática (oHCM) em Adultos e Pacientes Pediátricos* A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA Aprova Indicação Expandida para o CAMZYOS® (mavacamten) da Bristol Myers Squibb para o Tratamento da Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva Sintomática (oHCM) em Adultos e Pacientes Pediátricos* CAMZYOS é a única terapia aprovada pela FDA para o trat

Comunicado da empresa