Cabaletta Bio: submissão do BLA de rese-cel para miosite prevista para 2027

A coorte registracional de DM/ASyS no RESET-Myositis está agora a recrutar 17 doentes com um endpoint primário de 16 semanas e opção de dosagem ambulatória. Se bem-sucedida, a informação desta coorte apoiará a primeira submissão prevista de BLA da Cabaletta para rese-cel na miosite em 2027.

Fatos principais

Arquivado: 23 de mar. de 2026, 11:32
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: CABACabaletta Bio
Ativo: rese-cel
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 caba-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Cabaletta Bio Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Submissão do BLA de rese-cel para miosite prevista para 2027 com base num desenho de coorte registracional de 17 doentes, single arm, incluindo uma opção de dosagem ambulatória Programa sem pré-condicionamento a recrutar em lúpus e PV; antecipando dados iniciais do RESET-SLE™ no 1S26 e dados de durabilidade dos ensaios RESET-SLE e RESET-PV ® ao longo de 2026 Fabricação automatizada de rese-cel com o Cell Shuttle™ da Cellares em curso no programa clínico RESET™, oferecendo o potencial de produzir rese-cel para milhares de doentes por ano com investimento de capital mínimo Desenhos de ensaios pivotais anunciados para as coortes s

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