Perfil do ativo

rese-cel · Cabaletta Bio (CABA)

Indicação: múltiplas doenças autoimunes (miosite, lúpus, esclerose sistêmica)
Também conhecido como: resecabtagene autoleucel, CABA-201

Empresa

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico avançado focada na descoberta e desenvolvimento de terapias com células T engenheiradas para doenças autoimunes. Sua plataforma proprietária Cabaletta Approach to B cell Ablation (CABA) inclu…

Iniciar análise ao vivo de CABA Executar análise de IA com 8 agentes Visão geral da ação

No calendário

~

jun. 2026

~ jun. 2026

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio apresentará dados completos do ensaio clínico de Fase 1/2 em lúpus e esclerodermia na EULAR 2026

Apresentação em congressoResultado não registradoSEC 8-KApenas o mês

~

jul. 2028

~ jul. 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT06154252 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

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set. 2028

~ set. 2028

CABACabaletta Bio

rese-cel: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT07006805 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

jan. 2029

~ jan. 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT04422912 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

jul. 2029

~ jul. 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: estudo de Fase 2/Fase 3 NCT06328777 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

set. 2029

~ set. 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06359041 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

~

dez. 2029

~ dez. 2029

CABACabaletta Bio

rese-cel: estudo de Fase 1/Fase 2 NCT06121297 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

13 de ago. de 2026

11:32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: Dados registracionais do RESET-Myositis em meados de 2027, início do recrutamento do RESET-SSc no 4T26

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

3 de jun. de 2026

11:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio apresenta novos dados de rese-cel no Congresso EULAR 2026

Apresentação em congressoSEC 8-K

Notável

14 de mai. de 2026

11:06

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio apresentará dados completos da Fase 1/2 de lúpus e esclerodermia no EULAR 2026

Apresentação em congressoSEC 8-K1 atualização

Notável

20 de abr. de 2026

11:01

CABACabaletta Bio

Apresentação corporativa da Cabaletta Bio de abril de 2026 destaca divulgações de dados de 2026

Apresentação em congressoSEC 8-K

Nível de decisão

23 de mar. de 2026

11:32

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: submissão do BLA de rese-cel para miosite prevista para 2027

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

12 de jan. de 2026

13:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio planeja submissão do BLA para rese-cel em 2027 para miosite

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

10 de nov. de 2025

12:33

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio planeja submissão de BLA em 2027 para rese-cel em miosite

Pedido submetidoSEC 8-K Abrir registro

Nível de decisão

29 de out. de 2025

11:01

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio: coorte registracional alinhada com a FDA para rese-cel na miosite

Comitê consultivo agendadoSEC 8-K Abrir registro

Notável

27 de out. de 2025

11:02

CABACabaletta Bio

Cabaletta Bio apresenta dados positivos de rese-cel na ACR Convergence 2025

Apresentação em congressoSEC 8-K

Notável

9 de out. de 2025

16:03

CABACabaletta Bio

Cabaletta apresenta primeiros dados de rese-cel sem pré-condicionamento na ESGCT 2025

Apresentação em congressoSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 14 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteFavorável

92 de 98 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoMisto

Cabaletta Bio: coorte registracional alinhada com a FDA para rese-cel na miosite

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

ElevateBio Não listada nos EUAParceira

Cellares Não listada nos EUAParceira

Lonza Não listada nos EUAParceira

CABACabaletta BioProprietária

SEC 8-K 29 de out. de 2025
SEC 8-K 27 de out. de 2025
SEC 8-K 3 de jun. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT06154252	Fase 2/3	Recrutando	1 de jul. de 2028	74	31 de 35 centros nos Estados Unidos
NCT06359041	Fase 1/2	Recrutando	1 de set. de 2029	24	17 de 17 centros nos Estados Unidos
NCT06328777	Fase 2/3	Recrutando	1 de jul. de 2029	37	10 de 10 centros nos Estados Unidos
NCT04422912	Fase 1/2	Recrutando	1 de jan. de 2029	40	13 de 13 centros nos Estados Unidos
NCT07006805	Fase 1/2	Retirado	1 de set. de 2028	0
NCT06121297	Fase 1/2	Recrutando	1 de dez. de 2029	28	21 de 23 centros nos Estados Unidos