Fortress Biotech: Sentynl reapresenta NDA para CUTX-101 (doença de Menkes)

Sentynl reapresentou a NDA para CUTX-101 à FDA em 14 de novembro de 2025. Fortress/Cyprium mantém a propriedade de qualquer Voucher de Revisão Prioritária e permanece elegível para até US$ 129 milhões em marcos mais royalties. A reapresentação segue a Carta de Resposta Completa de outubro de 2025.

Fatos principais

Arquivado: 17 de nov. de 2025, 12:30
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: FBIOFortress Biotech
Ativo: CUTX-101
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Marcos: Até $129 milhões

Trecho da fonte

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SEC 8-K