Immunome submete NDA para varegacestat em tumores desmoides

Immunome submeteu uma NDA à FDA em abril de 2026 para varegacestat em adultos com tumores desmoides. A submissão segue dados positivos de topline da Fase 3 RINGSIDE mostrando uma redução de 84% no risco de progressão ou morte versus placebo. A empresa também planeja submeter uma MAA à EMA até o final de 2026.

Fatos principais

Arquivado: 12 de mai. de 2026, 20:05
Evento: Pedido submetido
Direção: Positivo
Empresa: IMNMImmunome
Ativo: varegacestat
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update May 12, 2026 • New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in April 2026 seeking approval of varegacestat for the treatment of adults with desmoid tumors • Detailed Phase 3 RINGSIDE data selected for oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting • Phase 1 study ongoing for IM-1021, with initial lymphoma data expected in 2026 • Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing fi

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