Karyopharm submete sNDA para selinexor + ruxolitinib na mielofibrose

Karyopharm submeteu uma sNDA buscando Aprovação Acelerada para selinexor mais ruxolitinib na mielofibrose. A empresa solicitou Revisão Prioritária e espera notificação de aceitação de arquivamento e cronogramas da FDA no Q4 2026. A conversão para aprovação tradicional dependerá de dados de sobrevivência global de longo prazo do ensaio de Fase 3 SENTRY.

Fatos principais

Arquivado: 31 de ago. de 2026, 12:08
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: KPTIKaryopharm
Ativo: selinexor
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

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