Karyopharm submete sNDA para selinexor + ruxolitinib na mielofibrose

Karyopharm submeteu uma sNDA solicitando Aprovação Acelerada para selinexor mais ruxolitinib na mielofibrose sob o caminho de Aprovação Acelerada. A empresa solicitou Revisão Prioritária, que, se concedida, resultaria em uma revisão de seis meses. Espera-se que a FDA decida sobre a aceitação do pedido e os prazos de revisão no 4T 2026.

Fatos principais

Arquivado: 31 de ago. de 2026, 11:30
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: KPTIKaryopharm
Ativo: selinexor
Fonte: Comunicado da empresa
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

Karyopharm Submete Pedido Suplementar de Novo Medicamento à FDA para XPOVIO® (selinexor) Mais Ruxolitinib para Pacientes com Mielofibrose Karyopharm Submete Pedido Suplementar de Novo Medicamento à FDA para XPOVIO® (selinexor) Mais Ruxolitinib para Pacientes com Mielofibrose Notícia fornecida por Karyopharm Therapeutics Inc. 31 ago 2026, 07:30 ET Compartilhe este artigo Compartilhar no X Compartilhe este artigo Compartilhar no X – sNDA Submetida sob o Caminho de Aprovação Acelerada; Revisão Prioritária Solicitada – NEWTON, Mass. , 31 ago 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI ), uma empresa farmacêutica em estágio comercial pioneira em novas terapias contra o câncer, anunciou hoje que submeteu um Pedido Suplementar de Novo Medicamento (sNDA) à Food and Dr

Comunicado da empresa