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MoonLake divulga dados da Semana 52 do programa VELA de Fase 3 para sonelokimab na HS

Os ensaios de Fase 3 VELA-1 e VELA-2 atingiram seus endpoints de longo prazo com 67,2% HiSCR75 e 33,1% HiSCR100 na Semana 52. Os dados do VELA-TEEN em adolescentes mostraram ~68% HiSCR75 na Semana 24. A empresa confirma o envio do BLA planejado para o final de setembro de 2026.

Fatos principais

Arquivado
22 de jun. de 2026, 11:00
Evento
Resultados topline
Direção
Positivo
Empresa
MLTXMoonLake
Ativo
sonelokimab
Fonte
SEC 8-K
Confiança
Com fonte
Calendário
Comitê consultivo · 15 de dez. de 2025 · Positivo
Caixa
$394 milhões
ASAS40
81% na semana 12 (mNRI)
ASDAS-CRP
>80% de melhora clinicamente importante
SPARCC MRI
>80% de melhora na semana 12

Trecho da fonte

EX-99.1 2 ea029539901ex99-1.htm PRESS RELEASE, DATED JUNE 21, 2026 Exhibit 99.1 MoonLake Announces Week 52 Results of Sonelokimab from its Phase 3 VELA Program in Hidradenitis Suppurativa and Confirms Investor Day on June 22, 2026 ● Results from the Phase 3 VELA clinical trials at Week 52 in adults with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (HS) demonstrate sonelokimab’s (SLK) potential best-in-class and best-in-disease profile, with consistent responses that are higher than those observed in trials of competing agents at the end of their respective parental trials ● Namely, ~67% of patients treated with SLK achieved HiSCR75 at the one-year mark, with more than one quarter of patients achieving inflammatory remission (IHS4-100), and around one third reaching HiSCR100 ● Patients

SEC 8-K

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