MannKind: FDA aprova Afrezza para diabetes pediátrica (idades 6+)

A FDA aprovou a BLA suplementar para Afrezza em crianças e adolescentes com 6 anos ou mais com diabetes tipo 1 ou tipo 2. Esta aprovação também encerra o requisito final de pós-comercialização da carta de aprovação original de 2014.

Fatos principais

Arquivado: 2 de jun. de 2026, 12:00
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: MNKDMannKind
Ativo: insulin human
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 29 de mai. de 2026 · Aprovado

Trecho da fonte

8-K false 0000899460 0000899460 2026-05-29 2026-05-29 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 29, 2026 MannKind Corporation (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 000-50865 13-3607736 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1 Casper Street Danbury , Connecticut 06810 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (818) 661-5000 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing

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