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Perfil do ativo

insulin human · MannKind (MNKD)

Indicação
diabetes tipo 1 e tipo 2 em crianças e adolescentes com 6 anos ou mais
Também conhecido como
Afrezza, Afrezza Inhalation Powder
EmpresaMNKDMannKind

A MannKind Corp é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de terapias centradas no paciente que abordam necessidades médicas graves não atendidas para pessoas que vivem com doenças cardiometabólicas e pulmonares raras. A Empresa…

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No calendário

29
mai. 2026
29 de mai. de 2026
há 110 dias
MNKDMannKind

MannKind: PDUFA pediátrico do Afrezza marcado para 29 de maio de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Nível de decisão
2 de jun. de 2026
12:00
MNKDMannKind

MannKind: FDA aprova Afrezza para diabetes pediátrica (idades 6+)

Aprovação da FDASEC 8-KAbrir registro4 atualizações
Relevante
28 de mai. de 2026
12:37
MNKDMannKind

MannKind: FDA libera Afrezza do PMR de malignidade pulmonar de 5 anos

Atualização de bula da FDASEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
6 de mai. de 2026
20:03
MNKDMannKind

MannKind: Afrezza pediátrico PDUFA definido para 29 de maio de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
26 de fev. de 2026
13:03
MNKDMannKind

MannKind: Afrezza pediatric sBLA PDUFA definido para 29 de maio de 2026

Data PDUFA definidaSEC 8-KAbrir registro
Nível de decisão
5 de nov. de 2025
13:03
MNKDMannKind

MannKind: FDA define 29 de maio de 2026 como PDUFA para o sBLA pediátrico do Afrezza

Data PDUFA definidaSEC 8-KAbrir registro

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