Perfil do ativo

insulin human · MannKind (MNKD)

Indicação: diabetes tipo 1 e tipo 2 em crianças e adolescentes com 6 anos ou mais
Também conhecido como: Afrezza, Afrezza Inhalation Powder

Empresa

A MannKind Corp é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de terapias centradas no paciente que abordam necessidades médicas graves não atendidas para pessoas que vivem com doenças cardiometabólicas e pulmonares raras. A Empresa…

Iniciar análise ao vivo de MNKD Executar análise de IA com 8 agentes

No calendário

29

mai. 2026

29 de mai. de 2026

há 155 dias

MannKind: PDUFA pediátrico do Afrezza marcado para 29 de maio de 2026

Decisão da FDA (PDUFA)AprovadoSEC 8-K

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 15 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteDesconhecido

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

MNKDMannKindProprietária

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Mais de MannKind

Outros medicamentos e candidatos da mesma empresa acompanhados neste setor.

furosemideedema em adultos com insuficiência cardíaca ou doença renal crônica

insulin human · MannKind (MNKD) — Cronograma FDA e Checklist de Prontidão | SimianX AI