Protagonist submete NDA para rusfertide na policitemia vera

A empresa submeteu uma NDA para rusfertide à FDA para o tratamento da policitemia vera. Este pedido desencadeia um período de 90 dias que começa 120 dias após a submissão, durante o qual a Protagonist pode optar por sair do acordo de partilha de lucros e perdas 50:50 com a Takeda, previsto para abrir no 2T 2026.

Fatos principais

Arquivado: 25 de fev. de 2026, 21:08
Evento: Pedido submetido
Direção: Neutro
Empresa: PTGXProtagonist
Ativo: rusfertide
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm267184d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update NDA for rusfertide submetida à US Food and Drug Administration (FDA), com potencial aprovação e lançamento este ano Company espera optar por sair do acordo de partilha de lucros e perdas 50:50 para rusfertide com Takeda durante um período de 90 dias previsto para abrir no 2T U.S. decisão regulatória para ICOTYDE ™ (icotrokinra) prevista para 2026 com potencial lançamento este ano PN-881 Conclusão da Fase 1 esperada até meados de 2026 Pre-clinical pipeline expandido com novos candidatos totalmente detidos PN-477, um agonista triplo GLP-GIP-GCG oral e s.c. e PN-458 , um agonista duplo GLP-GIP oral e s.c. , e PN-8047, um hepcid

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