PTGX: FDA aprova Mimrylo (rusfertide) para policitemia vera

A FDA concedeu aprovação total para Mimrylo (rusfertide) como a primeira terapia de sua classe para adultos com policitemia vera. A aprovação converte o ativo de status investigacional para status comercializado, permitindo o lançamento comercial imediato nos Estados Unidos.

Fatos principais

Arquivado: 29 de ago. de 2026, 05:22
Evento: Aprovação da FDA
Direção: Positivo
Empresa: PTGXProtagonist
Ativo: rusfertide
Fonte: Comunicado da FDA
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 1 de ago. de 2026 · Aprovado

Trecho da fonte

FDA Aprova Primeiro Medicamento do Seu Tipo para Policitemia Vera, uma Doença Rara do Sangue Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou Mimrylo (rusfertide), um novo tratamento para adultos com policitemia vera, uma doença rara do sangue que faz o corpo produzir glóbulos vermelhos em excesso.

Comunicado da FDA