PTGX: NDA do rusfertide sob Revisão Prioritária; PDUFA em agosto de 2026

A NDA do rusfertide para policitemia vera foi aceita sob Revisão Prioritária com data-alvo PDUFA em agosto de 2026. A Takeda detém agora direitos exclusivos em todo o mundo após a Protagonist ter optado por não participar, o que desencadeou um pagamento de US$ 200 milhões e aumentou os ganhos futuros para até US$ 775 milhões em marcos de vendas mais royalties escalonados de 14-29%.

Fatos principais

Arquivado: 5 de ago. de 2026, 20:11
Evento: Data PDUFA definida
Direção: Neutro
Empresa: PTGXProtagonist
Ativo: rusfertide
Fonte: SEC 8-K
Confiança: Com fonte
Calendário: Decisão da FDA (PDUFA) · 1 de ago. de 2026 · Aprovado

Trecho da fonte

EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Relata Resultados Financeiros do Segundo Trimestre de 2026 e Fornece Atualização Corporativa ICOTYDE™ Primeiro Trimestre Completo de Vendas Comerciais com Forte Adoção Inicial Rusfertide NDA sob Revisão Prioritária para Policitemia Vera; Data PDUFA em agosto de 2026 Programa Abrangente de Fase 2b com PN-881, um Antagonista Oral de IL-17 para Psoríase, Planejado para Iniciar no Início do 1T 2027 Estudo de Fase 1 Iniciado com PN-477sc, um Peptíio Triplo Agonista GLP1/GIP/GCG para Obesidade Caixa, Equivalentes de Caixa e Títulos Negociáveis de US$ 849,5 Milhões em 30 de junho de 2026 NEWARK, Calif., 5 de agosto de 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq: PTGX) (“Protagonist” ou “a Empresa”) divulgou hoje os resulta

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