Sector Watch / Biofarma · Aprovações da FDA / rusfertide Registro de fonte primária
Nível de decisão Aprovação da FDA
Protagonist Therapeutics, Inc · FDA aprova Mimrylo (rusfertide) FDA lista Mimrylo (rusfertide) como aprovação de medicamento inovador #36 de 2026 em 2026-08-28: Para tratar eritrocitose em adultos com policitemia vera
Fatos principais
Arquivado 28 de ago. de 2026, 00:00
Evento Aprovação da FDA
Direção Positivo
Confiança Com fonte Checklist de prontidão na época Desfecho primário atingido Desconhecido
Sobrevida global significativa ou em tendência Desconhecido
Parcela de pacientes nos EUA/Ocidente Favorável
81 de 194 centros nos Estados Unidos
Comitê consultivo agendado Favorável
Nenhum comitê consultivo anunciado
Data PDUFA prorrogada Desconhecido
Registro de inspeção de fabricação Desconhecido
Sem registro público de inspeção
Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula) Desconhecido
Precedente da mesma classe Desconhecido
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