Registro de fonte primária
Nível de decisãoData PDUFA definida
Summit Therapeutics: BLA protocolada para ivonescimab; PDUFA definido para 14 de novembro de 2026
A empresa anunciou que uma BLA para ivonescimab foi protocolada junto à FDA. Uma data-alvo de ação PDUFA de 14 de novembro de 2026 foi atribuída. Isso estabelece o primeiro cronograma formal de revisão da FDA para o ativo fora da China.
Fatos principais
- Arquivado
- 23 de fev. de 2026, 21:07
- Evento
- Data PDUFA definida
- Direção
- Neutro
- Empresa
SMMTSummit Therapeutics- Ativo
- ivonescimab
- Fonte
- SEC 8-K
- Confiança
- Com fonte
- Calendário
- Decisão da FDA (PDUFA) · 14 de nov. de 2026
Trecho da fonte
EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Q4 & FY 2025 Earnings Call February 23, 2026 4:30pm ET Forward Looking Statement Any statements in this presentation about the Company’s future expectations, plans and prospects, including but not limited to, statements about the clinical and preclinical development of the Company’s product candidates, entry into and actions related to the Company’s partnership with Akeso Inc., the Company's anticipated spending and cash runway, the therapeutic potential of the Company’s product candidates, the potential commercialization of the Company’s product candidates, the timing of initiation, completion and availability of data from clinical trials, the potential submission of applications for marketing a
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