EYPT EyePoint

EYPT: топлайн-данные фазы 3 LUGANO по DURAVYU при влажной форме ВМД (wet AMD)

LUGANO topline showed DURAVYU did not meet the pre-specified non-inferiority endpoint for BCVA change versus aflibercept in the full dataset, although a nominal p-value of 0.0096 was achieved after excluding an asymmetric cohort of 9 patients who lost ≥15 letters from non-wet AMD causes. The company still plans to submit an NDA for wet AMD in the first half of 2027 and expects the LUCIA Phase 3 readout in Q4 2026.

EyePoint завершает набор в исследования фазы 3 COMO и CAPRI для DURAVYU при DME

Оба глобальных исследования фазы 3 DURAVYU при диабетическом макулярном отеке теперь завершили набор более 480 пациентов с опережением графика. Основные данные за 56 недель из исследований COMO и CAPRI ожидаются в четвертом квартале 2027 года.

EyePoint: Обновленные сроки Phase 3 DURAVYU в инвест-презентации апреля 2026 года

В инвест-презентации апреля 2026 года указано, что topline-данные Phase 3 по wet AMD (LUGANO) теперь ожидаются в середине 2026 года, а полное зачисление в Phase 3-исследования DME (COMO и CAPRI) ожидается в 3 квартале 2026 года. Регуляторные подачи, даты PDUFA или одобрения не упоминаются.

EyePoint начинает фазу 3 испытаний COMO и CAPRI препарата DURAVYU при ДМО

Первые пациенты получили дозу в двух глобальных исследованиях фазы 3 (COMO и CAPRI) препарата DURAVYU при диабетическом макулярном отеке. Исследования являются исследованиями не меньшей эффективности по сравнению с афлиберцептом, данные топлайна ожидаются во второй половине 2027 года.