NTRB Nutriband

Nutriband завершила встречу с FDA по CMC для AVERSA FENTANYL

Nutriband получила окончательные протоколы встречи FDA, подтверждающие путь подачи NDA по 505(b)(2) и предоставляющие рекомендации по планам CMC, стратегии регистрационных партий и исследованиям in vitro по сдерживанию злоупотребления категории 1. Компания учитывает эту обратную связь при продвижении к подаче IND для поддержки клинического исследования Human Abuse Potential.