Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Theravance Biopharma Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации лекарственных средств для улучшения жизни пациентов. Компания использует многолетний опыт и разработала одобренное FDA ингаляционное средство YUPELRI (ревефенацин) для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ. …
Активы в базе: ampreloxetine, revefenacin
Датированные катализаторы TBPH, включая недавно решённые.
В этом окне ничего не запланировано.
Все события из первоисточников по TBPH, сначала новые.
Theravance урегулировала патентный спор по YUPELRI с Mankind
Theravance и Mylan заключили Соглашение об урегулировании с Mankind, разрешив спор по Hatch-Waxman в отношении YUPELRI (revefenacin). Mankind получает лицензию без выплаты роялти на запуск генерической версии не ранее 23 апреля 2039 года с учетом обычных исключений. Все текущие судебные разбирательства по Hatch-Waxman в отношении YUPELRI урегулированы.
Theravance Biopharma проведет мероприятие KOL по Ampreloxetine 8 декабря 2025 года
Компания провела мероприятие с ключевыми лидерами мнений 8 декабря 2025 года для представления предпосылок исследования Phase 3 CYPRESS и коммерческих возможностей ampreloxetine при nOH, обусловленной MSA. Ожидается публикация основных данных полностью набранного исследования CYPRESS в Q1 2026.
Theravance: ампрелоксетин, фаза 3 CYPRESS, предварительные результаты ожидаются в 1 кв. 2026
Открытая фаза ключевого исследования фазы 3 CYPRESS ампрелоксетина завершена. Предварительные результаты ожидаются в 1 кв. 2026. Компания планирует ускоренную подачу NDA и запрос на приоритетное рассмотрение, если данные будут положительными.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к TBPH.