TBPH Theravance Biopharma

revefenacin · NCT04315558 обновление реестра

первичные_исходы: ['Reduction in total inspiratory resistance Rstat at the time of drug trough'] → ['Время, затрачиваемое респираторным терапевтом у постели больного (минуты в день)']

Соглашение о CVR между Theravance Biopharma и Zymeworks по ampreloxetine

В рамках слияния с Zymeworks акционеры Theravance получают CVR, дающие им право на условные платежи от будущих доходов по лицензиям, роялти и выплату в размере 0,93 доллара за CVR при первом коммерческом продаже ampreloxetine на крупном рынке, все до истечения 10-летнего срока действия лицензии.

Theravance урегулировала патентный спор по YUPELRI с Mankind

Theravance и Mylan заключили Соглашение об урегулировании с Mankind, разрешив спор по Hatch-Waxman в отношении YUPELRI (revefenacin). Mankind получает лицензию без выплаты роялти на запуск генерической версии не ранее 23 апреля 2039 года с учетом обычных исключений. Все текущие судебные разбирательства по Hatch-Waxman в отношении YUPELRI урегулированы.

Theravance Biopharma проведет мероприятие KOL по Ampreloxetine 8 декабря 2025 года

Компания провела мероприятие с ключевыми лидерами мнений 8 декабря 2025 года для представления предпосылок исследования Phase 3 CYPRESS и коммерческих возможностей ampreloxetine при nOH, обусловленной MSA. Ожидается публикация основных данных полностью набранного исследования CYPRESS в Q1 2026.

Theravance: ампрелоксетин, фаза 3 CYPRESS, предварительные результаты ожидаются в 1 кв. 2026

Открытая фаза ключевого исследования фазы 3 CYPRESS ампрелоксетина завершена. Предварительные результаты ожидаются в 1 кв. 2026. Компания планирует ускоренную подачу NDA и запрос на приоритетное рассмотрение, если данные будут положительными.