Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Trevi Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке и коммерциализации исследуемой терапии Haduvio (пероральный препарат налбуфина с замедленным высвобождением) для лечения хронического кашля у взрослых с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), интерстициальным…
Активы в базе: nalbuphine ER
Датированные катализаторы TRVI, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по TRVI, сначала новые.
Trevi согласовала с FDA программу Фазы 3 по хроническому кашлю при ИЛФ
После встречи End-of-Phase 2 FDA согласовала две ключевые испытания Фазы 3 для nalbuphine ER при хроническом кашле, связанном с ИЛФ. Первое исследование (~300 пациентов, 52 недели) планируется начать во 2 квартале 2026 года; второе (~130 пациентов, 12 недель) — во 2 полугодии 2026 года. В обоих исследованиях в качестве первичной конечной точки будет использоваться объективная 24-часовая частота кашля.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к TRVI.