Чек-лист готовности Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.
Обновлено 15 сент. 2026 г.
Первичная конечная точка достигнута Неизвестно
Общая выживаемость значима или с положительной динамикой Неизвестно
Доля пациентов из США/Запада Благоприятно
3 из 9 центров в США
Назначен консультативный комитет Благоприятно
Консультативный комитет не объявлен
Дата PDUFA перенесена Благоприятно
Целевая дата 2026-09-19 без изменений
Запись об инспекции производства Неизвестно
Нет публичной записи об инспекции
Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции) Неизвестно
Прецедент того же класса Неизвестно
Связанные компании Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.
Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.
Зарегистрированные исследования ID в реестре Фаза Статус Первичное завершение Участники Центры NCT02716246 Фаза 2/3 Набор идёт 1 мар. 2029 г. 36 2 из 5 центров в США NCT04360265 Фаза 3 Набор по приглашению 1 авг. 2027 г. 41 1 из 4 центров в США
Другие активы Ultragenyx Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.